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Validation des Réactifs de Diagnostic : Contrôles Initiaux

Contrôles Initiaux Ouverts



Agrément des kits IBR total Ab et gB Ab ELISA lait

Cert_IBR gB_Ab ELISA lait_2017_16204

Annonce: Mercredi 25 octobre 2017

 

Dans le cadre des programmes officiels de lutte contre les maladies animales, le CODA-CERVA (Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et Agrochimiques), en concertation avec l'AFSCA (Agence Fédérale de la Sécurité de la Chaine Alimentaire), lance un appel à candidatures pour l'agrément de réactifs de diagnostic commerciaux: des kits ELISA pour la détection d'anticorps totaux ou spécifiques du virus de la Rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR gB) dans le lait de tank bovin. Un contrôle initial réussi donnera accès au marché belge et au programme officiel. Cette procédure ne concerne pas une adjudication de marché.

Les producteurs/distributeurs de kits IBR total Ab et gB Ab ELISA Lait souhaitant participer au marché belge et qui aimeraient laisser agréer leur réactif sur la Liste du 25 octobre 2018 sont censés contacter le SPOC Contrôle Diagnostic

 

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et satisfaire les critères d'agrément, comme listé dans le document ci-dessous, avant le 25 janvier 2018.

 

Deadline enregistrement à la Liste des kits agrées du 25/10/2018: Satisfaire aux Critères et à la Soumission du Dossier Administratif et du Kit :
Avant jeudi 25 janvier 2018 à 10h00

 

Critères Agrément kits IBR total Ab et gB Ab ELISA lait :
Ref16204_critères_minimum


Publication Moniteur: Mercredi 25 octobre 2017:
Ref16204_Moniteur_belge


Instructions Cert IBR gB_Ab ELISA lait_2017_16204:
Ref16204_Bulletin

 

Participation: Contactez SPOC Contrôle Diagnostique:


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Agrément des kits IBR gE Ab ELISA lait :

Cert_IBR gE_Ab ELISA lait_2017_16203

Annonce: Mercredi 25 octobre 2017

 

Dans le cadre des programmes officiels de lutte contre les maladies animales, le CODA-CERVA (Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et Agrochimiques), en concertation avec l'AFSCA (Agence Fédérale de la Sécurité de la Chaine Alimentaire), lance un appel à candidatures pour l'agrément de réactifs de diagnostic commerciaux: des kits ELISA pour la détection d'anticorps spécifiques du virus de la Rhinotrachéite infectieuse bovine (IBR gE) dans le lait de tank bovin. Un contrôle initial réussi donnera accès au marché belge et au programme officiel. Cette procédure ne concerne pas une adjudication de marché.


Les producteurs/distributeurs de kits IBR gE Ab ELISA Lait souhaitant participer au marché belge et qui aimeraient laisser agréer leur réactif sur la Liste du 25 octobre 2018 sont censés contacter le SPOC Contrôle Diagnostic

 

Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.

 

et satisfaire les critères d'agrément, comme listé dans le document ci-dessous, avant le 25 janvier 2018.

 

Deadline enregistrement à la Liste des kits agrées du 25/10/2018: Satisfaire aux Critères et à la Soumission du Dossier Administratif et du Kit :
Avant jeudi 25 janvier 2018 à 10h00

 

Critères Agrément kits IBR gE Ab ELISA:
Ref16203_Critères_minimum


Publication Moniteur: Mercredi 25 octobre 2017 :
Ref16203_Moniteur_belge


Instructions Cert IBR gE_Ab ELISA lait_2017_16203:


Ref16203_Bulletin


 

Participation: Contactez SPOC Contrôle Diagnostique

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Dans le cadre des programmes officiels de lutte contre les maladies animales, le CODA-CERVA (Centre d'Étude et de Recherches Vétérinaires et Agrochimiques), en concertation avec l'AFSCA (Agence Fédérale de la Sécurité de la Chaine Alimentaire), appelle régulièrement à candidature pour le contrôle initiale de réactifs de diagnostic commerciaux (kits ELISA ou PCR) pour la détection d'anticorps ou d'antigènes spécifiques. Cette validation donnera accès au marché belge.

Les réactifs de diagnostic utilisés dans des programmes officiels commissionnés par l'AFSCA sont validés par le CODA-CERVA selon la procédure PRO/4.3/03. et selon l'Arrêté ministériel désignant les analyses pour lesquelles les laboratoires nationaux de référence sont chargés de contrôler la qualité des réactifs de diagnostic et fixant la procédure de ce contrôle (MB nr. 2017013635 - 25 Octobre 2017 - Annexe p 96106)

 

Moniteur belge


Cette procédure n'est pas une adjudication de marché.

En bref, cette procédure comprend 2 phases :


• La phase 1 est le contrôle initial proprement dit des réactifs de diagnostic, avec comme résultat la publication officielle de la liste des fabricants/ distributeurs et/ou des noms commerciaux des réactifs de diagnostic (kits) qui répondent aux critères administratifs et techniques minimaux, qui auront été prédéfinis par le CODA-CERVA.

  • PRO/4.3/03: le CODA-CERVA effectue l'évaluation administrative et technique des réactifs en utilisant les critères minimaux.

ou

  • PRO5.2/01: le CODA-CERVA accepte une liste de réactifs validés déjà publiée par un pays (non) état-membre de l'UE, basé sur la reconnaissance mutuelle de la procédure de validation du LNR étranger et en utilisant la liste des critères minimaux.

• La phase 2 consiste en un contrôle de chaque lot de réactifs de diagnostic (kits) validé et destiné au marché belge par le CODA-CERVA.

 

Adresse de contact: Cette adresse email est protégée contre les robots des spammeurs, vous devez activer Javascript pour la voir.

 

Les réactifs diagnostiques (kits) proposés doivent satisfaire les "critères minimaux" et doivent être "fit for purpose", c'est-à-dire, approprié pour le marché belge / Programme Officiel. Les critères et les purposes sont définis pour chaque Contrôle Initial particulier par le CODA-CERVA, en concertation avec l'AFSCA et le Comité d'experts, basée sur les directives de l'OIE dans le Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals, 2014 : Principes de la validation des épreuves de diagnostic des maladies infectieuses (Chapitre 1.1.6. - Version mai 2013).

 

 

La liste des Procédures de Contrôle Initial depuis 2010

 

 

Contrôle Initial

Procédure

Reference

Type

État

Publication + Critères

Cert_IBRgB_2010

PRO/4.3/03

1693

Ab ELISA

terminé

Lien en construction

Cert_AUJgB_2011

PRO/4.3/03

16181

Ab ELISA

terminé

Lien en construction

Cert_QFever_2011

PRO/4.3/03

16190

Ab ELISA

terminé

Lien en construction

SuppCert_IBRgB_2012

PRO/4.3/03

1693

Ab ELISA

terminé

Lien en construction

Cert_BLT8_2012

PRO/4.3/03

16191

Ab ELISA

terminé

Lien en construction

Cert_BVDV_2012

PRO/4.3/03

16195

Ag ELISA

terminé

Lien en construction

SuppCert_IBRgB_2013

PRO/4.3/03

1693

Ab ELISA

terminé

Lien en construction

SuppCert_BLT8_2013

PRO/4.3/03

16191

Ab ELISA

terminé

Lien en construction

Rec_BVD_2014

/

/

RT-PCR

terminé

Lien en construction

Cert_IBRgE_2014

PRO/4.3/03

16201

Ab ELISA

terminé

Lien en construction

Cert_BVDV_2015

PRO/4.3/03

16202

Ab ELISA

terminé

 

La liste des kits/protocoles validés pour le marché belge

La liste des lots contrôlés

voir page "contrôle de kits"

 

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